GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改進(jìn)。
簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完備的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
ISO14644,潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn),潔凈室性能測試規(guī)定的以下測試:
● 氣流速度和均勻性測試
● 高效過濾器裝置的檢漏測試
● 房間的塵埃粒子數(shù)測試
● 隔斷壓差
● 溫濕度均勻測試
● 噪音及振動(dòng)測試
● 照度及均勻測試
● 自凈測試
● 電導(dǎo)率測試
● 粒子沉積測試
● 靜電測試
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